金斯瑞生物科技:美国食品和药物管理局更新CARVYKTI®的标签

发布日期:2023-12-31 08:47    点击次数:155

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  金斯瑞生物科技(01548)发布公告,传奇生物科技股份有限公司(传奇生物,为公司非全资附属公司,其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)已于2023年12月21日(纽约时间)向美国证券交易委员会提交6-K表格,内容有关美国食品药品监督管理局于2023年12月21日批准了CARVYKTI®标签更新,加入CARTITUDE-1研究长期随访(中位持续时间为28个月)的额外疗效与安全性信息。

  在本次标签更新中,以下句子被添加到美国处方信息的方框警告中:“继发性血液系统恶性肿瘤,包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病,在CARVYKTI治疗后发生。”

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责任编辑:卢昱君



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